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外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析
2019-07-05
申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给CRO做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给CRO，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的...
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研究发现肠道缺少一种免疫蛋白会导致代谢紊乱
2019-07-05
代谢综合征，是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱，在临床上出现一系列综合征，即称代谢综合征。例如糖代谢紊乱时就出现糖耐量低减，导致糖尿病；脂肪代谢障碍时出现高脂备症，脂肪肝。肥胖症、高血粘稠度等。美国科学家通过动物实验发现，肠道上皮细胞缺少一种免疫蛋白质，会引发代谢综合征，增加罹患肥胖症...
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浅谈：创新药物IND申请之药学研究
2019-07-04
创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程，其通常由未知开始，基于未被满足的临床需求，去开展药物筛选与发现的工作。不同于仿制药，创新药物的研究，是随着不同阶段而逐步深入展开的，每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度，从而避免不必要的过度开发，以节约各方面的资源。在我国，创新药物的开发，虽起步较...
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替代原研药（挑战）：仿制药还有多少路要走
2019-07-03
为品质提升站台2016年3月国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》提出，要鼓励企业开展仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)工作。而在主要具体措施中，通过一致性评价的药品品种，一方面，国家食品药品监管总局向社会公布;另一方面，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注。...
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“干细胞疫苗”可对抗癌症
2019-07-03
根据最新发表的研究成果，美国科学家用诱导多能干细胞制成疫苗，成功使实验鼠免疫系统学会识别癌细胞。这有望带来预防、治疗和防止癌症复发的新方法。诱导多能干细胞是对成熟细胞“重编程”得到的，像胚胎干细胞一样具备分化成多种细胞的潜力。作为“叛变”的细胞，癌细胞摆脱了正常的控制体系，会疯狂地无限增殖，免疫系统...
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蛋白质图谱盲点清单
2019-07-03
后基因组时代，蛋白质序列有了，《Nucleic Acids Research》文章论述蛋白质的实际功能远非序列所能描述。每个生物体有拥有一张构建自我生存所需蛋白质的蓝图。多亏了蛋白质图谱计划，人们现在已经知道了大多数蛋白质在这些蓝图上的定位。遗憾的是，必赢亚洲仍然不清除大多数蛋白质在体内的实际作用。卢森堡大学系统生物医学研究...
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新研究发现肥胖和肠道微生物之间的新联系！
2019-06-21
来自瑞典隆德大学的研究人员发现了肠道微生物和肥胖之间的新联系。他们发现血液中的某些氨基酸与肥胖及肠道微生物组成有关系。研究人员对微生物的重要性的了解似乎比报道的更少。这个领域的许多研究是基于动物研究的，并不能直接应用于人身上。此外，对一个人而言健康的肠道微生物对另一个人可能并没有好处。然而越来越多的...
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新研究发现帮助清除癌症干细胞的新靶标
2019-06-21
癌症干细胞是具有干细胞性质的癌细胞，具有自我复制和分化等能力。这类细胞有形成肿瘤的能力，许多研究已经证实癌症的进展和复发都与癌症干细胞有关，治疗癌症如果不能把癌症干细胞彻底清除就很容易复发和转移。在最近发表在国际学术期刊Cancer Research上的一项研究中，来自美国西北大学的研究人员发现位于卵巢癌癌症干细胞...
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新研究表明肿瘤可分泌TGFb抑制树突状细胞活性
2019-06-19
越来越多的观察结果表明浆细胞样树突状细胞在肿瘤生物学中发挥着重要作用。在病人体内，浆细胞样树突状细胞浸润到肿瘤内部与病人不良预后存在关联，表明浆细胞样树突状细胞可能在宿主-肿瘤的关系中发挥重要作用。最近来自法国巴斯德研究所的研究人员为阐明上述问题提供了实验证据。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Re...
